ديكساميثازون 9,11-إيبوكسيد أسيتات (8DM أسيتات)
المعلومات الأساسية
اسم:9،11 -إيبوكسي-16 -ميثيل-17 -هيدروكسي-21-أسيتوكسيبريجنا-1,4-دين-3,20-ديون
أسماء أخرى:ديكساميثازون 9،11-إيبوكسيد خلات؛ 8DM خلات؛ ديكساميثازون إيبوكسيد 21-أسيتات
الصيغة الجزيئية:C24H30O6
الوزن الجزيئي: 414.50
رقم المستخلص:24916-90-3
2. الفيزيائية والكيميائية ملكيات
مظهر:مسحوق بلوري أبيض أو أبيض مصفر
نقطة الانصهار:حوالي 185-200 درجة
دوران بصري محدد [ ]D20: تقريبًا +85 درجة إلى +100 درجة (c 1.0، كلوروفورم)
الذوبان:قابل للذوبان بسهولة في ثنائي كلورو ميثان، والكلوروفورم، وخلات الإيثيل والأسيتون؛ قابل للذوبان بشكل طفيف في الميثانول والإيثانول. غير قابلة للذوبان عمليا في الماء
استقرار:مستقرة في درجة الحرارة المحيطة. يحفظ مغلقاً، محمياً من الضوء، في درجة حرارة منخفضة
3. الوظائف والتطبيقات الرئيسية (ما هي؟ الاستخدامات؟)
الوسيط الرئيسي للديكساميثازون (التطبيق الأساسي):أسيتات ديكساميثازون 9،11-إيبوكسيد هي المرحلة الوسيطة المحورية المتأخرة في تخليق الديكساميثازون. يتم فتح الإيبوكسيد 9,11 بواسطة فلوريد الهيدروجين في خطوة اختيارية إقليمية ومجسمة واحدة، مما يؤدي إلى إدخال كل من مجموعتي 9 - فلورو و11 - هيدروكسي. يتم تثبيت مجموعة الميثيل 16 - مسبقًا بالتكوين الصحيح، ويتم الاحتفاظ بمجموعة الحماية 21-أسيتات من خلال الخطوات النهائية قبل أن يتم تحللها مائيًا إلى مجموعة 21-هيدروكسي الحرة.
API المصب - ديكساميثازون:ديكساميثازون (CAS 50-02-2) هو جلايكورتيكويد قوي ذو نشاط قوي مضاد للالتهابات ومثبط للمناعة ومضاد للحساسية. يتم استخدامه سريريًا لعلاج الاضطرابات الالتهابية والمناعة الذاتية، وحالات الحساسية، والربو، والوذمة الدماغية، وكعلاج داعم في علاج الأورام. تشمل أشكال الجرعات الشائعة الأقراص والحقن وقطرات العين والمستحضرات الموضعية.
مزيد من المشتقات:بمثابة المادة الأولية للديكساميثازون 21-أسيتات، وديكساميثازون فوسفات الصوديوم وديكساميثازون بالميتات.
تطبيقات أخرى:يستخدم أيضًا كمعيار مرجعي لمراقبة الجودة للمواد المرتبطة بالديكساميثازون.
4. تحفة صناعية على مستوى قياسي - حجر أساس متوسط مصنوع بدقة "من فئة واجهة برمجة التطبيقات"!
يصل الفحص إلى أكبر من أو يساوي 98.0%، مع إجمالي المواد ذات الصلة أقل من أو يساوي 2.0% وأكبر شوائب مفردة أقل من أو يساوي 1.0%.
الرطوبة المنخفضة للغاية (أقل من أو تساوي 0.5%) والبقايا عند الاشتعال (أقل من أو تساوي 0.1%) تحمي مجموعات الإيبوكسيد والأسيتات الحساسة من التدهور.
المعادن الثقيلة أقل من أو تساوي 20 جزء في المليون تلبي توقعات الدرجة الصيدلانية.
يضمن الدوران البصري المحدد المتسق (+85 درجة إلى +100 درجة) والعادة البلورية انتقائية انبساطية قابلة للتكرار (16 - ميثيل) والنقاء البصري.
يتيح المقبض 9,11-إيبوكسيد إمكانية الفلورة الإقليمية والمجسمة في خطوة واحدة - قلب بناء الديكساميثازون.
"ما تراه هو ما تحصل عليه" - تأتي كل قطعة مع شهادة تحليل كاملة.
التحليل الكروماتوغرافي - ديكساميثازون 9،11-إيبوكسيد أسيتات (8DM أسيتات)
- إشارة:VWD1 A، الطول الموجي=240 نانومتر|العمود: C18 4.6 مم × 250 مم × 5 ميكرومتر؛ الاسيتو الانيتريل-التدرج المائي. معدل التدفق 1.0 مل/دقيقة
|
وقت الاحتفاظ (دقيقة) |
يكتب |
عرض الذروة (دقيقة) |
منطقة الذروة |
ارتفاع الذروة |
منطقة٪ |
|
3.912 |
مم |
0.104 |
3.0 |
0.4 |
0.019 |
|
5.536 |
مم |
0.138 |
7.3 |
0.8 |
0.047 |
|
7.284 |
مم |
0.146 |
4.8 |
0.6 |
0.031 |
|
8.872 |
مم |
0.156 |
24.4 |
2.5 |
0.156 |
|
10.428 |
مم |
0.170 |
15400.0 |
1810.2 |
98.650 |
|
12.504 |
مم |
0.158 |
48.2 |
5.6 |
0.309 |
|
14.196 |
مم |
0.174 |
53.2 |
6.1 |
0.341 |
|
16.052 |
مم |
0.186 |
28.4 |
3.2 |
0.182 |
|
18.274 |
مم |
0.198 |
21.4 |
2.4 |
0.137 |
|
20.418 |
مم |
0.210 |
20.0 |
2.2 |
0.128 |
- طريقة التحديد:معايرة كارل فيشر (قياسية: أقل من أو يساوي 0.5%)
- محتوى الرطوبة:0.22%
- طريقة الاختبار:محتوى الرماد بطريقة الإشعال (حد المواصفات: أقل من أو يساوي 0.1%)
- محتوى الرماد:0.02%
- طريقة الاختبار:طريقة نقطة الانصهار الشعرية (معيار الجودة: 185-200 درجة)
- نقطة الانصهار:194.2 درجة
مواصفات المنتج - ديكساميثازون 9،11-إيبوكسيد أسيتات (8DM أسيتات)
|
نموذج المنتج |
ديكساميثازون 9,11-إيبوكسيد أسيتات (8DM أسيتات) |
|
مظهر |
مسحوق بلوري أبيض أو أبيض مصفر |
|
الفحص ([هبلك]، %) |
أكبر من أو يساوي 98.0 |
|
المواد ذات الصلة (المجموع، %) |
أقل من أو يساوي 2.0 |
|
أكبر شوائب واحدة (٪) |
أقل من أو يساوي 1.0 |
|
نقطة الانصهار (درجة) |
185 – 200 |
|
دوران بصري محدد [ ]D20 |
+85 درجة - +100 درجة |
|
محتوى الماء (٪، KF) |
أقل من أو يساوي 0.5 |
|
الخسارة في التجفيف (٪) |
أقل من أو يساوي 0.5 |
|
بقايا على الاشتعال (٪) |
أقل من أو يساوي 0.1 |
|
المعادن الثقيلة (جزء في المليون) |
أقل من أو يساوي 20 |
|
التعبئة والتغليف |
طبل من الألياف سعة 25 كجم مع كيس داخلي مزدوج من البولي إيثيلين |
مرجع طرق الاختبار: الفحص والمواد ذات الصلة بواسطة HPLC (ChP General Chapter 0512)؛ الماء بواسطة معايرة كارل فيشر (ChP 0832 / GB/T 6283)؛ الخسارة عند التجفيف (ChP 0831)؛ البقايا عند الاشتعال (ChP 0841)؛ المعادن الثقيلة (ChP 0821).
الوسم : ديكساميثازون 9،11 خلات إيبوكسيد (خلات 8dm) cas 24916-90-3، الصين ديكساميثازون 9،11 خلات إيبوكسيد (خلات 8dm) cas 24916-90-3 المصنعين والموردين والمصنع, 1،4 سيكلوهكسانيديون أحادي إيثيلين كيتا, 3TR أسيتات رباعي الإين, أسيتات 8DM, هيدروكورتيزون وسيط H6, أسيتات رباعي الإين, أسيتات رباعي الإين 3TR
